全球累計新冠病例數(shù)已突破6000萬,仍以每日新增數(shù)十萬病例的速度在增長。人類與病毒的斗爭處于緊要關(guān)頭。
面對這場百年不遇的大疫,安全有效的疫苗被認(rèn)為是戰(zhàn)勝疫情的“終極武器”。各國對新冠疫苗研發(fā)的重視程度、資源投入、審批速度以及就此展開的國際合作,也達(dá)到人類抗擊傳染病史上前所未有的水平。
3月26日,中國工程院院士陳薇(右)在搭建的負(fù)壓帳篷實驗室檢查血清分離。新華社發(fā)(張振威 攝)
截至11月12日,各國已向世界衛(wèi)生組織報告的在研候選新冠疫苗超過200種,其中48種處于臨床試驗階段。多款候選疫苗已取得令人鼓舞的初步試驗結(jié)果。
暗夜終有破曉時。秉持人類命運共同體理念,各國攜手,就一定能夠盡早培育出“戰(zhàn)疫之苗”,奪取抗疫斗爭的最終勝利。
多方合力,“加速”史無前例
從國際組織、地區(qū)性組織到各國政府,從非政府組織、科研機(jī)構(gòu)到企業(yè)……全世界都在行動。多方合力助推下,新冠疫苗研發(fā)推進(jìn)速度創(chuàng)人類抗擊傳染病歷史的新紀(jì)錄。截至11月12日,全球已有至少11種候選疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,多款候選疫苗已提前量產(chǎn)。
在國際層面,世衛(wèi)組織4月牽頭啟動“獲得抗擊新冠肺炎工具加速器”倡議,旨在匯聚力量,以更快速度和更大規(guī)模開展疫苗研發(fā)和生產(chǎn)。截至11月,致力于傳染病防控的流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已在全球范圍內(nèi)資助了9種候選新冠疫苗的研發(fā),涵蓋多種技術(shù)路線,這9種候選疫苗已全部進(jìn)入臨床試驗階段。
在國家層面,各國政府紛紛為新冠疫苗開發(fā)、試驗和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)開辟“綠色通道”“快速通道”。
在學(xué)界,各國科學(xué)家相向而行,不斷加深人類對新冠病毒的認(rèn)識,為疫苗研發(fā)奠定堅實基礎(chǔ):中國科研人員在病毒基因組測序以及刺突蛋白與“血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(ACE2)”復(fù)合物結(jié)構(gòu)解析方面作出了重大貢獻(xiàn);中國西湖大學(xué)團(tuán)隊解析出新冠病毒感染人體細(xì)胞過程中ACE2受體的全長結(jié)構(gòu);美國得克薩斯大學(xué)奧斯汀分校等機(jī)構(gòu)科研人員利用冷凍電子顯微鏡首次繪制出新冠病毒表面刺突蛋白在原子尺度上的三維構(gòu)造……
在產(chǎn)業(yè)界,各國企業(yè)積極合作,成為推動疫苗研發(fā)的重要力量:中國三葉草生物制藥有限公司與英國葛蘭素史克公司在新冠疫苗研發(fā)方面展開合作;上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與德國生物新技術(shù)公司將共同推進(jìn)新冠疫苗在中國的臨床試驗及后續(xù)商業(yè)化;法國賽諾菲公司和葛蘭素史克公司合作研發(fā)的一款新冠疫苗已啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗;德國生物新技術(shù)公司與美國輝瑞公司合作研發(fā)的候選疫苗在Ⅲ期臨床試驗中取得積極進(jìn)展……
“過去數(shù)月,多國政府、業(yè)界以及慈善組織為這類科研提供了前所未有的支持,全球合作也達(dá)到前所未有的水平”,全球知名慈善基金會英國惠康基金會總監(jiān)杰里米·法勒在一份聲明中說。
全球攜手“助推”中,來自中國的“推力”不可或缺。
在極短時間內(nèi)完成新冠病毒鑒定和測序,第一時間對外分享病毒基因序列……中國邁出了這場全球合作抗疫的第一步,也讓越來越多的國家真切體會到同舟共濟(jì)、守望相助的重要性。西班牙藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局人用藥物部門主任塞薩爾·埃爾南德斯對新華社記者說,中國科研人員的研究成果增加了人類對新冠病毒的認(rèn)識,“讓其他國家的科學(xué)家不需要再重復(fù)中國科研工作者已經(jīng)走過的路”。
3月,中國一款候選疫苗率先啟動Ⅰ期臨床試驗;5月,中國科研人員率先在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志上公布候選新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù);截至9月底,中國已有11款新冠疫苗開展臨床試驗,其中4款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
聯(lián)合國秘書長古特雷斯指出,在抗擊新冠疫情過程中,中國人民“為全人類作出了貢獻(xiàn)”。面對新冠疫情這一全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),中國既對本國人民生命安全和身體健康負(fù)責(zé),也對全球公共衛(wèi)生事業(yè)盡責(zé),堅定與世界攜手抗疫,作出了重要貢獻(xiàn),提供了有益經(jīng)驗。
多路并行,進(jìn)展令人鼓舞
在全球研發(fā)大潮中,候選新冠疫苗幾乎涵蓋了醫(yī)學(xué)界迄今研究過的所有類型,“多路并行”的技術(shù)思路讓疫苗早日問世增加勝算。截至目前,不同“跑道”的多名“選手”已傳出令人鼓舞的消息:
——5月和7月,權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》分別刊載論文,報告了中國工程院院士陳薇等人團(tuán)隊研發(fā)的腺病毒載體疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗結(jié)果。超過500名志愿者參與的Ⅱ期試驗數(shù)據(jù)顯示,這種疫苗在安全性和誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答兩個方面都表現(xiàn)“很好”。
——6月,生物領(lǐng)域權(quán)威期刊《細(xì)胞》雜志發(fā)表論文,介紹中國國藥集團(tuán)北京生物制品研究所的滅活疫苗研發(fā)成果。
——7月,《柳葉刀》刊登了英國牛津大學(xué)和阿斯利康制藥公司合作的一款腺病毒載體疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗報告,同樣進(jìn)展良好,尤其年紀(jì)較大成人接種后出現(xiàn)副作用的概率更低。這款疫苗目前正在肯尼亞、南非、巴西以及美國等地開展大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗。
——同樣是在7月,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布了美國莫德納公司一款信使核糖核酸(mRNA)疫苗mRNA-1273的Ⅰ期臨床試驗結(jié)果,在所有志愿者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答,總體上安全,且具有較好耐受性。
——10月,《柳葉刀·傳染病》刊發(fā)了國藥集團(tuán)北京生物制品研究所等機(jī)構(gòu)的論文,報告其開發(fā)的滅活疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗結(jié)果,顯示這種疫苗安全并能夠在健康志愿者身上誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
——11月,德國生物新技術(shù)公司和美國輝瑞公司合作研發(fā)的一款mRNA疫苗以及莫德納公司mRNA-1273疫苗先后披露Ⅲ期臨床試驗的中期數(shù)據(jù),有效性均超過90%……
不同技術(shù)路線各具特點,各類在研疫苗其實都針對同一個靶點。多項揭示新冠病毒感染機(jī)制的研究表明,新冠病毒主要通過其表面刺突蛋白與人體細(xì)胞上的ACE2受體結(jié)合感染人體。刺突蛋白像一把“鑰匙”,細(xì)胞上的ACE2受體則像一把“鎖”,而新冠疫苗的主要作用就是阻止“鑰匙”去“開鎖”,從而預(yù)防病毒感染細(xì)胞。
香港大學(xué)微生物學(xué)系教授、艾滋病研究所所長陳志偉認(rèn)為,全球數(shù)百個在研疫苗可以分為兩大類:第一類是此前已得到廣泛應(yīng)用的傳統(tǒng)類型疫苗,包括滅活病毒疫苗、基因工程亞單位疫苗、重組病毒載體疫苗等;第二類是此前無同類疫苗獲批過的新型核酸疫苗,包括核糖核酸(RNA)疫苗和脫氧核糖核酸(DNA)疫苗等。
在傳統(tǒng)類型疫苗中,滅活疫苗生產(chǎn)工藝較成熟,中國有多款進(jìn)展較快的新冠疫苗都屬于該類型。對新型核酸疫苗而言,其誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與病毒自然感染產(chǎn)生的免疫應(yīng)答相似度更高,但由于這類疫苗此前尚未有成功先例,其研發(fā)生產(chǎn)還需考慮如何獲取監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可、提升疫苗產(chǎn)能以及大規(guī)模接種所需的冷鏈物流等現(xiàn)實挑戰(zhàn)。
據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制介紹,中國新冠疫苗研發(fā)已涵蓋滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線。而這5條技術(shù)路線均對外開放,已與多國展開合作。
在第73屆世界衛(wèi)生大會上,中國鄭重宣示:中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出貢獻(xiàn)。對此,瑞士西區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展署前署長、中國問題專家菲利普·莫尼耶印象深刻,認(rèn)為這將惠及發(fā)展中國家,是對人類的巨大貢獻(xiàn)。
休戚與共,團(tuán)結(jié)應(yīng)對挑戰(zhàn)
輿論對全球首款新冠疫苗今年年底或明年年初上市普遍樂觀。不過,盡早育成“戰(zhàn)疫之苗”仍需直面諸多挑戰(zhàn),人類唯有更密切攜手合作、構(gòu)建更緊密的共同體。
疫苗研發(fā)耗時久、投入大、風(fēng)險高,要確保全球幾億乃至幾十億人口安全接種,在所有藥物審批標(biāo)準(zhǔn)中也最嚴(yán)格,已進(jìn)入臨床試驗的一些候選疫苗也可能因安全性或效果不理想而被放棄。此外,新冠疫苗誘導(dǎo)的抗體水平能維持多久,是否存在抗體依賴性增強(qiáng)作用(ADE)風(fēng)險,不斷進(jìn)化變異的病毒以及新冠“二次感染”病例是否會影響疫苗效果……這是技術(shù)的挑戰(zhàn)。
即使疫苗成功上市,在大規(guī)模接種之時如何擴(kuò)大產(chǎn)能,如何確保各國能夠合理分配,如何讓廣大發(fā)展中國家也能及時獲得,如何讓全球貧困人口也可以負(fù)擔(dān)得起價格……這是經(jīng)濟(jì)、社會和政治的挑戰(zhàn)。
“唯一的希望是科學(xué)、找到解決辦法和團(tuán)結(jié)”,世衛(wèi)組織總干事譚德塞日前在第73屆世界衛(wèi)生大會續(xù)會開幕辭中再次呼吁。
人類命運休戚與共。只有全球各國攜手合作,尤其是那些科研能力較強(qiáng)的國家展現(xiàn)政治意愿,才能應(yīng)對種種挑戰(zhàn),盡快培育出“戰(zhàn)疫之苗”并使其公平可及,這符合全世界人民的共同利益。全球疫苗免疫聯(lián)盟首席執(zhí)行官塞斯·伯克利博士和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟首席執(zhí)行官理查德·哈切特博士聯(lián)合發(fā)表文章強(qiáng)調(diào),人類需要盡快獲得新冠疫苗,但各國不能自行其是,團(tuán)結(jié)合作是快速結(jié)束疫情的最大希望。
秉持人類衛(wèi)生健康共同體理念,中國一直關(guān)注并致力于確保發(fā)展中國家有機(jī)會公平獲取安全有效的疫苗。10月8日,中國正式加入由世衛(wèi)組織和全球疫苗免疫聯(lián)盟、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟共同牽頭成立的“新冠肺炎疫苗實施計劃”,旨在以實際行動促進(jìn)疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性,同時帶動更多有能力的國家加入并支持“實施計劃”。
此舉獲得國際社會高度評價。美國喬治敦大學(xué)助理教授亞歷山德拉·費倫認(rèn)為,中國這一決定傳達(dá)了一個強(qiáng)烈信息:中國致力于國際多邊合作,并致力于將疫苗作為全球公共產(chǎn)品。埃塞俄比亞駐華大使館副館長葛乃天表示:“作為疫苗研發(fā)的領(lǐng)先大國,中國加入‘新冠肺炎疫苗實施計劃’并作出承諾,對非洲和世界至關(guān)重要。”
從第一時間向世界公布新冠病毒基因組序列,到率先公布疫苗臨床試驗數(shù)據(jù);從開放全部疫苗研發(fā)技術(shù)路線,到加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”;從科技人員積極參與國際研發(fā)合作,到多個企業(yè)大力推動跨國合作……中國不僅處于領(lǐng)先地位,更始終致力于推動新冠疫苗研發(fā)的國際合作,確保疫苗在全球范圍內(nèi)的公平可及,展現(xiàn)“中國精神”和“中國擔(dān)當(dāng)”,為全球抗疫貢獻(xiàn)著“中國信心”“中國智慧”和“中國力量”。
伊拉克大學(xué)法學(xué)教授納吉布·朱布里說,中國正以實際行動幫助發(fā)展中國家改善醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施,加速研發(fā)疫苗,推動構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體,中國是團(tuán)結(jié)協(xié)作抗擊新冠疫情的楷模。(參與記者:張家偉、劉曲、張毅榮、譚晶晶、張淼)(記者郭爽 張瑩)