4月25日，記者從省科技廳獲悉，由中國科學(xué)院西北高原生物研究所研發(fā)的“新冠病毒快速檢測試劑盒”科技成果實現(xiàn)轉(zhuǎn)化，目前正積極對接省內(nèi)外臨床試驗醫(yī)療機構(gòu)，爭取早日完成審批流程，投產(chǎn)上市。

2020年新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我省深入研究疫情防控科技創(chuàng)新需求，啟動疫情防控應(yīng)急科研專項9項、資助經(jīng)費580萬元，取得了良好成效。其中，中科院西北高原生物研究所疫情防控應(yīng)急科研專項成果“新冠病毒快速檢測試劑盒”，取得了荷蘭衛(wèi)生福利和體育部醫(yī)療器械注冊函，2021年4月獲準在歐盟成員國上市銷售，并由省科技廳引進深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司在海東工業(yè)園投資建立青海雪上云川生物科技有限公司實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，生產(chǎn)線已于2021年7月30日正式投產(chǎn)。

今年3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》通知，12日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作有關(guān)通知》，新冠病毒抗原自測試劑按照第三類體外診斷試劑的要求，可向國家藥監(jiān)局申請注冊。國家政策出臺后，省科技廳立即行動，及時向省政府領(lǐng)導(dǎo)報送《關(guān)于新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒研發(fā)工作的匯報》，積極對接相關(guān)單位，群策群力推進試劑盒申請注冊事宜。

目前，青海雪上云川生物科技有限公司已完成試劑盒三類醫(yī)療器械注冊所需16項必要材料中的15項。試劑盒樣品已完成廣東省藥品檢驗檢測院、中國食品藥品檢定研究院的檢測工作，取得了廣東省藥品檢驗檢測院檢測合格報告，并與省內(nèi)外臨床試驗中心進行對接，推動以最快速度完成臨床試驗。