美國(guó)一家生物技術(shù)公司26日開始在澳大利亞境內(nèi)對(duì)100多名志愿者注射其開發(fā)的一種候選新冠疫苗,以測(cè)試產(chǎn)品的安全性和有效性。
在諾瓦瓦克斯公司美國(guó)馬里蘭州總部,公司研究總監(jiān)格雷戈里·格倫與身處澳大利亞墨爾本的同事連線召開新聞發(fā)布會(huì)。他介紹,第一階段試驗(yàn)將在墨爾本和布里斯班兩個(gè)澳大利亞城市進(jìn)行,對(duì)131名志愿者注射這種名為NVX-CoV2373的試驗(yàn)性疫苗,試驗(yàn)結(jié)果有望7月揭曉。如果臨床試驗(yàn)順利進(jìn)入第二階段,試驗(yàn)對(duì)象預(yù)期將擴(kuò)大為來自多個(gè)國(guó)家的數(shù)千名志愿者。
按照格倫的說法,啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的同時(shí),企業(yè)已同步開始生產(chǎn)這種疫苗,“期望(試驗(yàn))能顯示疫苗有效,以便在今年年底前投入使用”。
格倫說,前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,這種疫苗在低劑量使用時(shí)可發(fā)揮效用。企業(yè)有能力在今年生產(chǎn)至少1億劑疫苗,2021年產(chǎn)量可達(dá)12億劑。自3月以來,生產(chǎn)商得到設(shè)在挪威的“流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟”投資,獲得3.88億美元資金。
澳大利亞境內(nèi)的試驗(yàn)由諾瓦瓦克斯在澳合作伙伴“核網(wǎng)絡(luò)”組織協(xié)調(diào)。該組織傳染病專家保羅·格里芬介紹,試驗(yàn)第一步,6名志愿者26日在墨爾本接受注射。
目前,中國(guó)、美國(guó)和歐洲共10多種試驗(yàn)性新冠疫苗進(jìn)入或準(zhǔn)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
美聯(lián)社報(bào)道,諾瓦瓦克斯開發(fā)的候選疫苗屬于“基因重組疫苗”。研發(fā)人員運(yùn)用基因工程技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)“去毒”版本的新冠病毒刺突蛋白,再把刺突蛋白加以提取并凈化后,加工成病毒大小的納米粒子。這一制作過程與該公司最近通過終期臨床試驗(yàn)的一種流感疫苗相似。