3月8日，康康醫(yī)療器械股份有限公司潔凈車間內(nèi)，員工排查注射器瑕疵。 本報記者黃筱攝

國內(nèi)外新冠疫苗接種正逐步推開，據(jù)國家衛(wèi)健委3月24日發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至3月23日，全國累計報告接種疫苗8284.6萬劑次。與此同時，疫苗注射器、玻璃瓶等耗材市場需求量劇增，相關(guān)企業(yè)緊急增資擴產(chǎn)，同時也有不少行業(yè)外公司進軍疫苗耗材生產(chǎn)領(lǐng)域。

新華每日電訊記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管目前部分疫苗耗材及原材料供應緊張，但短期急速擴張、一哄而上極易出現(xiàn)產(chǎn)能過剩，市場供需形勢可能急轉(zhuǎn)直下。

業(yè)內(nèi)專家呼吁相關(guān)部門有序引導，遴選真正有技術(shù)實力的企業(yè)聚焦“卡脖子”技術(shù)攻堅，扭轉(zhuǎn)部分原材料、裝備長期受限的現(xiàn)狀。

新冠疫苗引爆商機，相關(guān)耗材企業(yè)抓緊增資擴產(chǎn)

位于江西省進賢縣的江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司，其普通疫苗用注射器組裝車間正抓緊生產(chǎn)，記者看到注射器的半成品外套、芯桿、膠塞、注射針經(jīng)過幾道工序后，一包成品注射器就組裝好了。

據(jù)公司生產(chǎn)部經(jīng)理王小珍介紹，目前公司實行24小時倒班生產(chǎn)，全廠1毫升規(guī)格的普通注射器產(chǎn)量每天超過120萬支，主要用于新冠疫苗的接種注射。

作為一家長期從事注射器生產(chǎn)的廠家，目前洪達公司市場份額位居全國前列，現(xiàn)有8條注射器生產(chǎn)線。“面對不斷增長的國內(nèi)外市場需求，從去年8月開始，我們就在積極擴產(chǎn)。今年以來我們普通注射器產(chǎn)量增長了20%。”洪達公司總經(jīng)理王海銀說。

“國內(nèi)一般規(guī)模的企業(yè)每天生產(chǎn)20多萬支1毫升注射器，去年我們的產(chǎn)能是每天100多萬支，在滿足市場供應方面調(diào)整得很快。”王海銀說。

據(jù)了解，疫情暴發(fā)前，全國每年注射器產(chǎn)量約260億支，其中1毫升注射器產(chǎn)量不足15%。隨著國內(nèi)外新冠疫苗接種相繼鋪開，1毫升疫苗用普通注射器等規(guī)格產(chǎn)品需求量持續(xù)放大。

浙江省玉環(huán)市是國內(nèi)注射器生產(chǎn)技術(shù)、模具和自動化裝備最為集中的地區(qū)。記者在浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司調(diào)研時看到，出庫區(qū)共2500箱、200萬支1毫升注射器正在裝車。

“這是一家美國企業(yè)委托我們代工的注射器。”公司總經(jīng)理郭春介紹，由于全球疫苗接種計劃的推進，公司從去年12月份至今獲得多份2000萬至3000萬支注射器的出口訂單，小容量注射器產(chǎn)能已處于滿產(chǎn)狀態(tài)，而疫情之前500萬支的訂購量則是大單。

為確保常用的1毫升疫苗注射器最大程度節(jié)省稀缺疫苗，該公司快速通過技術(shù)調(diào)整，將帶可拆卸針的1毫升注射器的殘留量有效控制在0.035毫升以下，既方便醫(yī)護人員操作，又達到了節(jié)省疫苗的目的。

康康醫(yī)療器械所屬的萬邦德制藥集團股份有限公司董事長趙守明表示，為滿足市場需求，已加快集團新產(chǎn)業(yè)園的注射器生產(chǎn)線建設，在2021年6月前后普通注射器產(chǎn)能將從每月2000萬支擴大到9500萬支左右。“從整個行業(yè)來看，目前國內(nèi)注射器生產(chǎn)企業(yè)保國內(nèi)供給沒有問題。”趙守明說。

除了普通注射器，管制注射劑瓶以及預灌封注射器市場需求也快速上升，某疫苗玻璃瓶龍頭企業(yè)負責人表示，產(chǎn)量能力備受關(guān)注，目前企業(yè)全力拉動產(chǎn)能，所有預灌封注射器全部用于國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

原材料、裝備供不應求，盲目擴張恐現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”

多位疫苗相關(guān)耗材企業(yè)負責人表示，目前大量企業(yè)都在新增生產(chǎn)線、提高產(chǎn)能，也有一些看好未來前景的新企業(yè)涌入該行業(yè)，但已有諸多問題矛盾凸顯亟須引起重視。

一是原材料及裝備依賴進口，掣肘企業(yè)擴產(chǎn)步伐。山東一大型注射器生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責人介紹，公司所生產(chǎn)的預灌封注射器所需的生產(chǎn)裝備、中硼硅玻璃管、注射針、護帽、膠塞以及粘膠劑均依賴向德、美、法、愛爾蘭等國進口，“目前原材料和設備供應全球都緊張，國外企業(yè)也是優(yōu)先供應本國，導致給我們供貨周期加長，風險增加。”該負責人說。

二是盲目擴張露苗頭，重復建設多、技術(shù)攻堅少。疫情期間由于市場需求量增加，企業(yè)都在擴產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士提到，目前許多企業(yè)都是重復建設，例如西林瓶國內(nèi)的產(chǎn)能完全足夠應對當下的市場需求，但仍有企業(yè)繼續(xù)投產(chǎn)。

硼硅玻璃管原料供應企業(yè)德國肖特、康寧都在國內(nèi)建生產(chǎn)線，一定程度上解決了原料供應不足的現(xiàn)象，國內(nèi)有多家企業(yè)也建成或剛投入，業(yè)內(nèi)人士表示希望這些原料企業(yè)能以高質(zhì)量高標準的投入，對標進口原料質(zhì)量，沉下心來研究攻堅玻璃原料的核心技術(shù)夯實自己，切忌在質(zhì)量基礎不穩(wěn)定時就快速擴張增產(chǎn)。

三是警惕產(chǎn)能過剩“劣幣驅(qū)逐良幣”。受訪業(yè)內(nèi)專家表示，全球疫情得到控制以后，市場需求將回歸正常，盲目新增產(chǎn)能或?qū)⒊蔀檫^剩產(chǎn)能。王海銀提到，由于一般規(guī)模的企業(yè)很難獲得國外許可，想出也出不去，接不了國外訂單，導致更多企業(yè)涌向國內(nèi)市場，加劇了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的競爭。

郭春表示，藥品器械的集中采購是大勢所趨，在這種背景下產(chǎn)能過剩最直接的后果就是企業(yè)開始打“價格戰(zhàn)”，以低價進入集采目錄，產(chǎn)品質(zhì)量好、研發(fā)投入高的企業(yè)產(chǎn)品反而可能被排除在外，形成“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

“卡脖子”技術(shù)攻堅迫在眉睫，警惕一哄而上重蹈“口罩悲劇”

新冠疫苗大范圍推廣接種對相關(guān)耗材企業(yè)而言既是機遇也是挑戰(zhàn)。面對不斷增長的市場需求，企業(yè)不計成本投入大量資源擴產(chǎn)，但市場穩(wěn)定后過剩產(chǎn)能則會影響行業(yè)健康發(fā)展，可能重蹈2020年上半年口罩價格斷崖式下跌、企業(yè)損失慘重的“悲劇”。多位受訪人士表示應引導企業(yè)各有側(cè)重、有序競爭。

業(yè)內(nèi)人士介紹，由于新冠疫苗對安全性、穩(wěn)定性有很高的要求，疫苗企業(yè)都傾向選用預灌封注射器。疫情之前，預灌封注射器在國內(nèi)市場的需求并不大，但疫情后全球主要預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)之一美國BD公司停止向中國供貨，這才導致中國市場供應緊張。

多位受訪者建議，國家相關(guān)部門應遴選研發(fā)能力強的企業(yè)攻堅“卡脖子”技術(shù)。國外企業(yè)在各自領(lǐng)域大多是有數(shù)十年或上百年的發(fā)展歷史，國產(chǎn)化替代并不可能一蹴而就，因此國家更應該精準化匹配，把有限的資源集中到最有機會突破的企業(yè)或者機構(gòu)。

據(jù)了解，短期國內(nèi)預灌封注射器無法滿足需求。目前山東威高、寧波正力等龍頭企業(yè)已布局擴產(chǎn)，但擴產(chǎn)需要一定周期。相比較而言，管制西林瓶供應充足。在此期間，可優(yōu)先使用管制西林瓶，等待預灌封注射器供應能力跟上時再進行替換。同時，對相關(guān)企業(yè)在審批、融資等方面出臺惠企政策。為減輕疫苗企業(yè)的生產(chǎn)和分包裝負擔，也可以考慮多人份包裝形式。

趙守明表示，疫情對疫苗耗材行業(yè)將是一次重新洗牌的機會，企業(yè)應改變單純依靠低層次的價格競爭來獲得市場的發(fā)展方式，應通過提質(zhì)增效，降低生產(chǎn)成本、管理成本方式實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營，同時樹立品牌意識，把自身做大做強才能在國際市場上贏得話語權(quán)。（記者 黃筱、陳灝、閔尊濤）