做強基因診斷 勇當(dāng)“病毒獵手”

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，對于某種新型病毒或疾病的鑒別和診斷顯得尤為重要，盡早掌握診斷技術(shù)意味著拯救更多患者的生命。之江生物充分利用技術(shù)優(yōu)勢與積累，克服困難，第一時間研發(fā)生產(chǎn)出合格的新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，為緊張的抗疫工作爭取了寶貴的時間。同時，該公司不斷提升檢測水平，檢測試劑通過國際認(rèn)證，為全球抗疫事業(yè)提供了中國的技術(shù)力量。

“截至2020年11月中旬，新冠病毒核酸檢測試劑共發(fā)貨近4000萬份，其中出口500多萬份，為全球新冠肺炎疫情的防控提供了重要保障。”上海之江生物科技股份有限公司董事長邵俊斌日前接受經(jīng)濟(jì)日報記者采訪時表示，今年初，面對突如其來的新冠肺炎疫情，之江生物調(diào)動所有研發(fā)力量迅速響應(yīng)，公司員工們就像一群“病毒獵手”加班加點開足馬力生產(chǎn)，快速研發(fā)出首批獲得國家及世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的新冠病毒檢測試劑，保證了防疫一線市場供應(yīng)。

檢測工作刻不容緩

基因診斷是應(yīng)用分子遺傳學(xué)方法，根據(jù)抽取檢測病毒或患者遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平變化輔助臨床診斷。對于病毒的基因診斷也是如此，通過病毒遺傳學(xué)物質(zhì)的技術(shù)處理，可以判斷出兩份病毒樣本是否屬于同種，進(jìn)而對患者是否感染同一病毒作出明確診斷。

“人類的發(fā)展史，就是同病毒的斗爭史。”談及之江生物成立的初心，邵俊斌表示，為臨床治療提供“靶點”、為民眾安全提供保障，是成立之江生物的美好愿景，能否對病毒進(jìn)行高效、及時的鑒別，是該公司一直以來奮斗的目標(biāo)。自2005年成立以來，之江生物先后經(jīng)歷了2009年H1N1流感、2013年H7N9人感染禽流感病毒、2014年非洲埃博拉病毒以及2020年新冠肺炎疫情，并在每次疫情防控中都貢獻(xiàn)出自己的技術(shù)力量。

“今年1月11日前后，新冠病毒序列公布后，我們感到了強烈的緊迫感與使命感，因為這是一種從未被發(fā)現(xiàn)過的新型冠狀病毒，我們有責(zé)任全力以赴開發(fā)出檢測病毒的試劑盒，并且迫切地希望能夠以最快的速度將病毒抓出來。”回憶新冠病毒檢測試劑的研發(fā)經(jīng)過，邵俊斌仍感覺歷歷在目，檢測試劑早一天研發(fā)成功，就能早一天縮小病毒的傳播范圍，就可能拯救成千上萬人的生命。作為從事基因診斷的工作者，邵俊斌明白病毒的診斷和鑒別對時效性要求很高，尤其是面對類似新冠肺炎這種高傳染性、高致病性的疾病，他們需要與時間賽跑。

研發(fā)團(tuán)隊挺身而出

面對突如其來的攻關(guān)任務(wù)，邵俊斌帶領(lǐng)之江生物研究團(tuán)隊廢寢忘食、24小時輪流“值崗”，有的研發(fā)人員甚至退掉了春節(jié)回家的車票。上海之江生物科技股份有限公司生產(chǎn)部經(jīng)理李沛曉告訴記者，除夕夜，他和研發(fā)人員石海燕、潘大俠等人僅聚在一起吃了頓餃子，便又回到了艱苦的研發(fā)工作中。

正是在這樣不懈的努力下，之江生物迅速完成了試劑盒開發(fā)工作，隨后，該公司研發(fā)的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過上海市醫(yī)療器械檢測所檢驗，成為我國官方檢驗機構(gòu)檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品；1月26日，該試劑盒成為全國首批獲得國家藥品監(jiān)督管理局批文的新冠病毒診斷產(chǎn)品。同時，也成為首批通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)證，列入其應(yīng)急使用清單的企業(yè)，全球僅9家公司的檢測試劑入列。

邵俊斌表示，之江生物研發(fā)的檢測試劑和儀器能夠有效抓取新冠病毒核酸，并通過PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)將其放大1000萬倍至1億倍，使得病毒的核酸能夠被檢測設(shè)備“捕獲”。目前，該設(shè)備和技術(shù)的檢測時間已從剛開始的2小時至4小時出具報告縮短至1小時，不久的將來有望縮短至半個小時之內(nèi)。

2020年2月，之江團(tuán)隊接到上海市政府委派，組織安排專業(yè)人員逆行馳援武漢，攜帶10套Autrax全自動核酸檢測前處理系統(tǒng)緊急馳援武漢，大幅度提高了當(dāng)?shù)貦z測能力，每天檢測可達(dá)5000份樣本，為武漢“應(yīng)檢盡檢，日結(jié)清零”任務(wù)的及時完成提供了重要支撐。

記者了解到，之江團(tuán)隊當(dāng)時前往武漢市第一醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院等九家武漢市屬醫(yī)院和疾控中心等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，對疫區(qū)急需的10臺新型冠狀病毒核酸檢測設(shè)備進(jìn)行了安裝調(diào)試并協(xié)助當(dāng)?shù)蒯t(yī)院對檢測人員培訓(xùn)，在疫情最嚴(yán)重時期，之江團(tuán)隊克服種種困難，圓滿地完成了任務(wù)。此外，在北京、新疆和大連阻擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)役中，之江生物也提供了大量試劑及檢測設(shè)備。

全球抗疫大顯身手

從陪跑、并跑再到領(lǐng)跑，邵俊斌創(chuàng)立的之江生物不斷進(jìn)步，如今已經(jīng)成為國際基因診斷領(lǐng)域的佼佼者，并在國際抗疫中發(fā)揮了重要作用。

“得益于公司多年積累的國際渠道資源，我們的產(chǎn)品迅速走出了國門。”上海之江生物科技股份有限公司國際部負(fù)責(zé)人張先東告訴記者，2月26日，之江生物新冠檢測試劑成為國內(nèi)較早獲得歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品，試劑先后通過澳大利亞、南非、菲律賓、印度、馬來西亞、新加坡等國際認(rèn)證。

同時，之江團(tuán)隊研發(fā)的埃博拉病毒、寨卡病毒以及新型冠狀病毒核酸檢測試劑，成為全球唯一在近3次大型突發(fā)公共衛(wèi)生事件爆發(fā)時，產(chǎn)品均通過世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，并被列入其應(yīng)急使用清單（EUL）的企業(yè)。如今，之江生物的產(chǎn)品已出口亞洲、歐洲、美洲、非洲等60多個國家。張先東表示，依靠堅實的質(zhì)量管理體系、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，相信以之江生物為代表的中國產(chǎn)品將走得更遠(yuǎn)。

談到未來，邵俊斌表示，之江生物將繼續(xù)根據(jù)新冠病毒序列的更新，與試劑中的引物探針序列進(jìn)行比對，評估漏檢風(fēng)險，并研發(fā)更靈敏、更便捷、更快速的檢測產(chǎn)品以及不同通量、組合的高質(zhì)量智能化設(shè)備。

目前，之江生物已先后研制出體積小、全自動化、智能化程度更高的一體化核酸檢測系統(tǒng)和全自動核酸提取儀。此外，該公司還在研制移動式、自動化、高通量的移動式核酸檢測方艙，預(yù)計檢測能力達(dá)到每天2萬例樣本，混樣濃縮檢測能力達(dá)到每天10萬例樣本。“以基因診斷守護(hù)人類健康為使命，之江生物將積極參與國內(nèi)國際雙循環(huán)，加大科技創(chuàng)新力度，增強企業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)，提升國際競爭力。”邵俊斌說。（記者 李治國）