國家藥監(jiān)局有關負責人介紹，我國的疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估，在2022年7月迎來了世界衛(wèi)生組織升級評估標準后的新一輪全面評估。

世界衛(wèi)生組織對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是一項世界公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。世界衛(wèi)生組織將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提，即只有國家監(jiān)管體系通過評估，該國企業(yè)才能申請世界衛(wèi)生組織疫苗產(chǎn)品預認證，并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

世界衛(wèi)生組織駐華代表高力說，這次的評估標準更加嚴格，內(nèi)容豐富全面，指標大幅增加。中國的疫苗監(jiān)管體系這次能通過評估，意味著中國擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系，能確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。

國家藥監(jiān)局副局長黃果表示，此次我國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織評估，說明我國的疫苗監(jiān)管體系對標世界衛(wèi)生組織新標準和國際先進水平，持續(xù)加強和改進。這也為我國疫苗走出國門創(chuàng)造了良好條件。今后我國可以為促進全球、特別是發(fā)展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。